非达霉素万古霉素抗难辨梭菌等效

一项多国联合研究表明,非达霉素治疗难辨梭菌感染具有与万古霉素相似的疗效和安全性,或可成为治疗难辨梭菌感染的替代选择。研究2月8日在线发表于《柳叶刀·感染性疾病》(Lancet Infect Dis)杂志。

在该多中心随机双盲非劣效性研究中,509例急性难辨梭菌感染毒素阳性患者(≥16岁)被分为口服非达霉素(200 mg/d,n=252例)组和万古霉素(125 mg/6 h,n=257例)组,以临床治愈为研究终点。

结果为,与万古霉素组临床治愈率为90.6%(213/235例)相比,非达霉素组临床治愈率达91.7%(198/216例),符合非劣效性研究的标准。在采用改良式意向治疗分析法(mITT)分析时可见,非达霉素组与万古霉素组临床治愈率分别达87.7%(221/252例)和86.8%(223/257例)。两组间的治疗相关不良事件发生率无显著差异。
   来源:中国医学论坛报 日期:2012-02-16

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