透析器复用机是否属于消毒器械

各位老师：我是新人，对《血液透析器复用操作规范》认真学习后，对复用机有些不了解，茫然，也不知是否属于消毒器械，是否有卫生部批件，我院能否开展。请指教！:handshake :handshake