你的浏览器禁用了JavaScript, 请开启后刷新浏览器获得更好的体验!
输入关键字进行搜索
搜索:
没有找到相关结果
尘埃1969
赞同来自:
jcyyhlb&&
谷子&&
尘埃1969 发表于 2015-12-24 12:00 4.3 医疗器材 4. 3.1 高度危险性医疗器材应无菌。 4.3.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件 ...
wfm1982&&
静～闲&&
谷子 发表于 2015-12-25 13:00 个人认为门把手和电话听筒不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面，按环境物体表面的要求，一类二类环 ...
独白&&
要回复问题请先登录或注册
6 个回复
尘埃1969
赞同来自:
4. 3.1 高度危险性医疗器材应无菌。
4.3.2 中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20 CFU/件（CFU/g或CFU／100 cm2），不得检出致病性微生物。
4.3.3 低度危险性医疗器材的菌落总数应≤200 CFU/件(CFU/g或CFU／100 cm2)，不得检出致病性微生物。
jcyyhlb&&
赞同来自:
谷子&&
赞同来自:
个人认为门把手和电话听筒不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面，按环境物体表面的要求，一类二类环境是小于等于5CFU/件、三类四类是小于等于10CFU/件；
wfm1982&&
赞同来自:
静～闲&&
赞同来自:
同意老师不属于医疗器械的范畴，应该算环境物体表面的观点，可是一类二类环境是小于等于可5CFU/件，三类四类是小于等于10CFU/件，这个标准相比规则的物表≤5CFU/cm2或≤10CFU/cm2是有些低，对吗？
独白&&
赞同来自: