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一次性医疗器械器具和消毒药械管理
一次性碘伏审核证件
各位老师,这是我院设备科新进的碘伏,设备科提供的资质觉得合适吗?
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匿名用户
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首先,像营业执照、组织代码等等这块和我们感控是没有多大关系的,主要是工商部门的,设备处索取可能是考虑企业资质等。
碘伏属于一类消毒剂,索证管理时主要就是卫生安全评价报告(含卫生许可证),且评价报告的有效期为4年。
卫生安全评价报告包括:产品标牌、说明书、卫生许可证以及检验报告结论,如果是进口产品还应当有生产国允许生产和出口的证明文件及报关单,从老师上传照片来看,报告的时间是合适的(2019年到期),企业卫生许可证也是在有效期,标签似乎也有,不知道说明书在不在,再就是最关键的第三方检验报告结论(检验项目),一般是疾病预防控制中心等等,可参照国家发布的《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)
匿名用户
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没有第三方的检验报告、没年检日期、没有法人的授权、法人信息应该齐全。如果没有经营企业,我知道的就这些了老师
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2017-01-10 13:59
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碘伏属于一类消毒剂,索证管理时主要就是卫生安全评价报告(含卫生许可证),且评价报告的有效期为4年。
卫生安全评价报告包括:产品标牌、说明书、卫生许可证以及检验报告结论,如果是进口产品还应当有生产国允许生产和出口的证明文件及报关单,从老师上传照片来看,报告的时间是合适的(2019年到期),企业卫生许可证也是在有效期,标签似乎也有,不知道说明书在不在,再就是最关键的第三方检验报告结论(检验项目),一般是疾病预防控制中心等等,可参照国家发布的《消毒产品卫生安全评价规定》(国卫监督发〔2014〕36号)
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