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手术部位感染SSI

关于植入物的问题

请教各位大咖，心脏手术后用于固定胸骨的钢丝是不是属于植入物呢？从我个人的理解，这是永久放置在患者体内的，应该属于植入物的范围，因为属不属于植入物，关系到术后的切口感染是不是属于院内感染的问题，比如，体外循环或非体外循环下的搭桥手术，钢丝属不属于植入物就决定了术后切口感染判断的时间点问题，希望能够有明确的答案

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6 个回复

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我院认为心脏手术后用于固定胸骨的钢丝属于植入物的范围，

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个人认为心脏手术用于固定胸骨的钢丝应该属于植入物的范围之内。

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按照我国的卫生行业标准，植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间

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应该属于植入物的范围之内。

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认为应该属于植入物，按照植入物管理。

云儿飘_jIlhd&&

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学习了！谢谢老师分享！

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