外来器械要审核哪些证件

赞同来自:

采购卫生用品和一次性使用医疗用品时应索取哪些证件？

答：⑴《医疗器械生产企业许可证》、⑵《医疗器械产品注册证》、⑶经营该产品的《医疗器械经营企业许可证》、⑷产品合格证。

医院采购消毒产品时应索取哪些证件？

答：⑴生产企业卫生许可证复印件。⑵产品备案凭证或卫生许可批件复印件。⑶产品合格证。

妖妖紫鱼&&

赞同来自:

哦，回答错了

黎卫士&&

赞同来自:

   外来医疗器械需要审核的证件：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件。

依据：

                     基层医疗机构医院感染管理基本要求

      （七）一次性使用无菌医疗用品应由医疗机构统一采购，购入时索要《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》等证明文件，并进行质量验收，建立出入库登记账册。用前应检查小包装的密封性、灭菌日期及失效日期，进口产品应有相应的中文标识等，发现不合格产品或质量可疑产品时不得使用。使用中发生热原反应、感染或其他异常情况时，应当立即停止使用，并及时上报医疗机构主管部门。使用后的一次性使用医疗用品按医疗废物进行处置。

黎卫士&&

赞同来自:

妖妖紫鱼发表于 2014-4-4 10:05

采购卫生用品和一次性使用医疗用品时应索取哪些证件？

答：⑴《医疗器械生产企业许可证》、⑵《医疗器械产 ...

         采购消毒产品时应索取的证件；

      除新产品外，消毒药械索证应按《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条要求索证。

   《消毒产品卫生安全评价规定》第十三条  产品经营、使用单位在经营、使用上述产品前应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》（配方和结构图除外）的复印件，并由产品责任单位加盖公章。