目前与血液透析用制水设备产品相关的常用标准目录

序号 国家标准 标准名称

1 GB/T 191—2008《包装储运图示标志》

2 GB 4793.1—2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》

3 GB 5749—2006《生活饮用水卫生标准》

4 GB/T 5750.2—2006《生活饮用水标准检验方法   水样的采集与保存》

5 GB/T 5750.10—2006《生活饮用水标准检验方法消毒副产品指标》

6 GB/T 5750.11—2006《生活饮用水标准检验方法消毒剂指标》

7 GB 9706.1—2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》

8 GB/T 9969—2008《工业产品使用说明书总则》

9 GB/T 13074—2009《血液净化术语》

10 GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》

11 GB/T 17219—1998《生活饮用水输配水设备及防护材料的安全性评价标准》

12 GB/T 18268.1—2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》

13 GB/T 19104—2008《过氧乙酸溶液》

14 GB/T 19249—2003《反渗透水处理设备》

15 YY/T 0316—2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》

16 YY/T 0466.1—2009《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

17 YY 0505—2012《医用电气设备 第1—2部分：安全通用标准 并列标准：电磁兼容要求和试验》

18 YY 0572—2015《血液透析和相关治疗用水》

19 YY/T 0708—2009《医用电气设备第1—4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》

20 YY/T 0664—2008《医疗器械软件 软件生存周期过程》

21 YY/T 0709—2009《医用电气设备第1—8部分安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》

22 YY 0793.1—2010《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析》

23 YY 0793.2—2011《血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析》

24 YY/T 1269—2015《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求》