再谈酸性氧化电位水
最近仍有好多人不明白酸性氧化电位水究竟能不能用，卫生部批件过期没有，今天把相关资料发上来大家仔细看一下就知道了。所有目前批件在有效期的产品，用于医疗器械高水平消毒均在60分钟左右。也就是说，不能用3-5分钟的程序消毒内镜！
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http://www.jdzx.net.cn/
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产品名称类别生产企业批准文号批准日期有效期批件状态18美美牌DE-880型酸性氧化电位水生成机国产广州美美医疗科技有限公司卫消字(2011)第0135号2011-08-184有效 19AMANO牌FW2000N型酸性氧化电位水生成器进口AMANO.AET株式会社卫消进字(2011)第0001号2011-02-174有效 20FW-LIGHT型酸性氧化电位水生成器进口日本AMANO.AET株式会社卫消进字(2007)第0001号2011-02-174有效 21洲际资源牌GRDJ-1000型酸性氧化电位水生成器国产北京洲际资源环保科技有限公司卫消字(2006)第0290号2010-10-224已过期 22双能牌TW-J0901型酸性氧化电位水生成机国产无锡市特唯电器科技有限公司卫消字(2012)第0123号2012-10-244有效 23圣太科牌SUNTECH-1000型酸性氧化电位水生成器国产圣太科电子(珠海)有限公司卫消字(2004)第0130号2013-01-054有效
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产品名称类别生产企业批准文号批准日期有效期批件状态1海金牌JDX-18/101型酸性氧化电位水生成器国产 上海集敏医药科技有限公司卫消字(2004)第0051号2004-02-194已过期 2大平牌DP-J060酸性氧化电位水生成器国产 上海大平水处理科技发展有限公司卫消字(2004)第0260号2004-04-284已过期 3联帮牌LB-SDS2.0型酸性氧化电位水生成机国产 成都联帮氧气工程有限公司卫消字(2005)第0245号2005-06-274已过期 4国鸿牌SLJ-18型酸性氧化电位水生成器国产 广西国鸿净化技术有限公司卫消字(2005)第0411号2005-10-174已过期 5汉通牌HTDJ-15型酸性氧化电位水发生器国产 北京汉通科技有限责任公司卫消字(2004)第0638号2004-09-174已过期 6赛爱®CE-7001型酸性氧化电位水发生器国产 广州赛爱环境保护技术开发有限公司卫消字(2006)第0024号2006-01-254已过期 7斯钛诺牌STN-C-500型酸性氧化电位水生成器国产 上海斯钛诺科贸有限责任公司卫消字(2003)第0159号2003-08-294已过期 8赛得立牌ST-2000型酸性氧化电位水生成器国产 深圳市赛得立实业有限公司卫消字(2007)第0227号2007-12-124已过期 9奥克西莱伊扎OXM-004X酸性氧化电位水生成器进口 兴研株式会社卫消进字(2007)第0012号2007-06-224已过期 10四方牌SFTJX-05型酸性氧化电位水生成器国产 上海四方健康科技股份有限公司卫消字(2003)第0219号2008-01-114已过期 11林河牌酸性氧化电位水消毒液生成器国产江西省林河实业有限公司卫消字(2004)第0037号2008-10-094已过期 12丽辉牌LHD6-A型酸性氧化电位水生成机国产武汉丽辉新技术有限公司卫消字(2009)第0078号2009-05-074已过期 13瑞爱牌RAY-1型酸性氧化电位水消毒液生成器国产上海瑞爱新技术开发有限公司卫消字(2009)第0116号2009-07-064已过期 14馨波尔牌ZSJ-1型酸性氧化电位水生成机国产沈阳馨波尔科技发展有限公司卫消字(2006)第0137号2010-10-224已过期 15康辉牌KHY-90型酸性氧化电位水生成器国产山东康辉水处理设备有限公司卫消字(2010)第0078号2010-06-114已过期 16丽辉牌LHD12-A型酸性氧化电位水生成机国产武汉丽辉新技术有限公司卫消字(2007)第0139号2011-07-154有效 17太空鸟®GCXD-2000型酸性氧化电位水生成器国产上海高创医疗科技有限公司卫消字(2004)第0226号2011-10-114有效
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这个标准是对生产企业的生产标准，也就是说要求企业生产的发生器能够达到这个标准要求，至于说达到没有，需要进行审查（以前是批件，现在是安全评价），所以医院使用时要依据批件说明或者安全评价报告说明。企业按照这个标准生产了，但是生产出来的产品达到没达到标准要求不得而知，需要有一个机构评价。以前卫生部评价了，说企业没达到这个标准要求，但是如果延长时间到60分钟就可以达到高水平消毒，所以批件下来是60分钟。
xxxxxx666666&&
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2012那个国家标准大家仔细看看，所有的消毒都是3-5分钟，既然内镜高水平消毒3-5分钟就可以达到，其他为什么非要3-5分钟呢？1分钟多好啊？再看看制定标准的都是谁，全是酸化水的生产企业！
烟如织1&&
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老师这样解释就明白了，可是刚才调查了我院内镜室，北京世瑞，答复是5分钟，说是长时间浸泡因含氯腐蚀镜子。得尽快解决这个问题。
张小静&&
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石磊--wxmsl&&
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建议管理员再去查查手卫生产品的卫生部批件。（手消毒液和手消毒凝胶）
看看应该如何使用
1995薰衣草&&
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wcf122&&
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老师好，卫计委拟出台的新版内镜清洗消毒技术规范中提到“酸化水消毒内镜时间是3-5分钟”。如果要60分钟，那要准备多少根据镜子？
xxxxxx666666&&
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问题提的很有代表性，我的观点如下：
1、拟出台不等于出台，不具备任何效力。
2、即使出台了，也不能完全执行。举个例子，现在大家用的戊二醛，标准规范里也都说了具体的使用方法，但前提是他是合格产品，在规定浓度内使用。如果一个戊二醛产品没有取得相应证明（批件）或者安全评价报告，我们是不能盲目使用的。3-5分钟的出现始于那个酸化水企业一起制定的酸化水设备生产标准（国标），但是，标准代表着企业要按照这个标准生产能达到这个标准的产品！标准可以订的不找边际，企业生产的产品也不一定能够完全达到标准！！！！所以这是一个伪概念！酸化水企业照着这个标准生产出来的设备，能不能达到高水平消毒，能不能在3-5分钟达到，必须经过权威第三方部门检测才能认可。以前是卫生部批件，现在是安全评价报告。否则，企业自说自话，能有多少可信度呢？
3、所以，即便是新出台的规范写了3-5分钟，也不能真的3-5分钟，必须产品检测报告上说这个厂家的产品3-5分钟这个程序经过检测确实能达到高效消毒水平，才能真的使用3-5分钟程序，否则，仍然是错误的，违规的。而且违规在医院，厂家不承担任何责任！道理和使用戊二醛的时候医院使用不合格戊二醛产生问题是一样的。比如某医院使用戊二醛浸泡消毒，按照规范要求的时间，但是戊二醛本身就有问题达不到标准要求，出了问题，谁的责任呢？医院有责任！
wcf122&&
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谢谢楼主的详尽答复，学习了啊！
brine&&
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楼主的这个问题我有不同的理解：酸化水之前所取得的卫生许可批件是按照消毒技术规范（2002版）来批准的，医疗器械高水平消毒是按照杀灭芽孢的实验方法进行的，软式内镜的消毒实际上标志菌应该是幽门螺杆菌或者病毒，这样酸化水消毒3-5分钟可以达到内窥镜高水平消毒的要求；另外，GB28234-2011酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准对于酸化水消毒时间及实验条件的约定和消毒技术规范（2002版）要求有所变化，各个企业还没有按照新国标去取证，而且国内举报28234认证条件的实验室较少，加之2014年卫生部取消了酸化水卫生许可批件的审批项目，所以各个厂家没法进行更新。
个人观点，请老师指正
xxxxxx666666&&
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前几天刚看到美国超级细菌通过内窥镜传播导致病人死亡的消息，我觉得内镜标志菌使用幽门螺杆菌本身就存在很大漏洞。国际上的方法不见得就一定是好方法，我们应该有自己的判断和考量。既然酸化水那么好，日本发明的，为什么现在日本用的反而不多了呢？我在多次学术会议上都听到日本专家讲日本用的最多的是邻苯二甲醛和过氧乙酸。