院感科需要对酶液审核证件吗?

请教:胃镜室准备更换酶液的厂家,我们院感科对此产品需要审核哪些证件?
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guoli2008&&

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酶液有什么证件,又不属于消毒剂。

上善若水95&&

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有消字号吗?酶不是消毒产品!        

章麼麽&&

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设备科进的,三证齐全即可

感控雏鹰&&

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酶液荣誉清洗剂,不涉及证件管理哦

再接再厉&&

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本帖最后由 再接再厉 于 2017-4-19 16:04 编辑


清洁剂不属于医院器械产品管理范畴。质量检查的责任主要是医院使用人员。卫生行业标准WS310.3-2009中4.1.2  应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查,检查结果应符合WS310.1的要求,即第一部分,管理规范9.1相关要求。我们消毒供应质控中心给予的指导意见是:对清洁剂质量检查主要从二大方面,一是行业标准,二是使用效果。

一、行业标准可参照AMMI的指南:A)无研磨剂、b)低泡、C)易漂洗、D)可生物降解、E)快速溶解/分散污染物、F)无毒、G)对各种临床污染物有效、H)有效期长、I)高性价比。首次选择产品时,应要求厂家提供的产品相关报告数据。进口产品可提供的文件:原产国当地卫生管理部门的销售免检证、产品安全信息表、ISO13485的质量认证、润滑剂还必须提供不影响蒸汽灭菌效果的证明(水溶性)以及每批次的检验合格证。国产清洁剂提供厂家自检或第三方的该批次检测报告。

二、医院自检包括二个方面:一是接收时的产品质量检查,二是使用效果的追踪记录。医院消毒供应中心接收产品时,仓管员应进行检查:外观、中文标识、瓶盖、瓶口密封性、性状、入库登记。去污区使用效果要进行质量定期评价,清洁剂质量也是影响器械清洁合格率重要的因素之一。

武苗苗&&

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学习中,感谢老师分享。

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