三氯生抗菌涂层缝线,用还是不用?

三氯生是一种广谱抗菌剂,早在40多年前问世并应用。SIFIC感染官微在2015年曾经推过一期官微“抗菌缝线的神话与谎言”,综述了各种手术抗菌缝线预防手术部位感染(SSI)的林林总总。关于成人的meta分析已经证实三氯生涂层的缝线可以有效预防SSI,虽然还需要更大样本量、更严谨的研究设计继续验证其效果和副作用,但是为外科医生预防SSI提供了一种简单易行的方法。
对于预防儿童手术部位感染,抗菌药物涂层的缝线是否也有“神话”般的效果呢?近期,Lacent一篇设计良好的RCT临床试验用数据进行了论证。
            比较三氯生缝线与普通缝线对减少儿童外科手术部位感染的研究:一项双盲、随机对照研究
                                   检索:刘聚源  翻译:孙众

                                   审核:刘聚源、王广芬

背景:手术部位感染(SSIs)是外科手术存在的一个普遍性问题。预涂三氯生的缝线可能减少SSI的发生,但关于效果的研究证据有限,尤其是儿童手术。


方法:我们设计了一项随机双盲对照试验,研究对象是奥卢大学医院(奥卢,芬兰)择期手术或急诊外科日间手术的患者。研究纳入的患者为在儿外科、骨科病房准备择期手术或在急诊外科行日间手术,年龄小于18岁的儿童,且手术预期使用可吸收缝线。这些儿童被随机分配(1:1)接受使用含三氯生缝线或普通可吸收缝线。主要结局指标是在手术后30天内发生表浅或深部手术部位感染(根据美国CDC的诊断标准)。主要分析改良意向治疗组。本试验在ClinicalTrials.gov网站注册,编号NCT01220700。
 
结果:2010年9月至2014年12月之间,共招募1633名儿童。在改良意向治疗组,778位患者被分配使用含三氯生的缝线,20人(3%)发生手术部位感染;779位患者被分配在对照组使用普通缝线,42人(5%)发生手术部位感染(风险比0.48,95%置信区间:0.28-0.80)。为预防一种手术部位感染,36位儿童使用了含三氯生缝线(95%置信区间:21-111)。一位患者死于疑似线粒体疾病;没有其他预期或意外的不良事件报告。

结论:使用含三氯生的缝线比普通缝线能有效减少SSI的发生。本研究结果与之前对成人进行的meta分析研究结果一致。使用含三氯生的缝线是一种减少儿童发生手术部位感染的简便方法。

文献来源:Renko M, Paalanne N, Tapiainen T, et al. Triclosan-containing sutures versus ordinary sutures for reducing surgical site infections inchildren: a double-blind, randomised controlled trial[J]. Lancet Infect Dis, 2017, 17(1): 50-57
图1:试验流程图

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表2  主要结局和浅表/深部手术部位感染的发生

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SSI:手术部位感染 SSI诊断标准参考CDC


表3 后期结局

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*1包括颅骨;*2包括胸壁和肺;*3包括疝;*4包括小肠、胆囊和脾。*5根据CDC分类标准。


图2  三氯生缝线组和对照组发生SSI的风险函数曲线

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对数秩和检验p=0.004.

图文编辑:小小牧童


审稿:孙庆芬 赵静
 
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学习中。
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